이상사례 보고

이상사례 보고

한국 오노약품의 제품과 관련된 이상사례를 보고하시려면, 아래의 연락처로 연락 주시기 바랍니다.
Tel) 02-730-8423
E-mail) pv-opkr@ono.co.jp ※ 메일로 보고하실 경우, 첨부된 이상사례 보고서 양식을 작성하여 제출하여 주시기 바랍니다.

※ 이상사례(Adverse Event, AE)는 의약품을 투여한 후 또는 투여 중에 나타나는 바람직하지 않고 의도되지 아니한 징후(sign, 예: 실험실적 검사치의 이상), 증상(symptom) 또는 질병을 말하며, 해당 의약품등과 반드시 인과관계를 가져야하는 것은 아닙니다.
또한 다음과 같은 특수한 사례 또한 수집 대상입니다.
예) 임신으로 인한 (태아에 대한) 노출, 수유로 인한 (신생아에 대한) 노출 및 부계 노출 / 과량 투여 / 허가사항 외 사용 / 효능 부족 / 남용 / 오용 / 직업상 노출 / 의약품 사용 오류 및 잠재적 의약품 사용 / 감염물질의 전파가 의심되는 경우 (e.g. 의약품을 통한 미생물, 바이러스나 병원성 또는 비병원성 감염성입자)

※ 보고해주시는 내용은 관련 법령에 따른 안전성 정보의 수집과 국내외 보건기관에 대한 보고를 위해 활용 및 보관될 예정입니다.

이상사례 보고