제품소개

옵디보주 20mg, 100mg (니볼루맙, 유전자재조합)
OPDIVO Inj. 20mg, 100mg (Nivolumab) 제품설명서 제품설명서

주성분 및 함량

옵디보주20mg(니볼루맙, 유전자재조합): 1바이알 (2 mL) 당 니볼루맙 20mg
옵디보주100mg(니볼루맙, 유전자재조합): 1바이알 (10 mL) 당 니볼루맙 100mg

효능 및 효과

1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의
    병용요법
2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후
    보조요법(adjuvant)으로 단독 요법
3. 이전 백금기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의
    치료
4. 다음의 신세포암의 치료
    가. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법
    나. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은 고위험 진행성 신세포암 치료로
        이필리무맙과의 병용요법
5. 자가조혈모세포이식(Hematopoietic Stem Cell Transplantation, HSCT) 전
    또는 후에 브렌툭시맙베도틴의 투여에도 재발하거나 진행된 전형적 호지킨
    림프종의 치료
6. 이전 백금기반 화학요법 치료 중 또는 후에 진행된 재발성 또는 전이성 두경부
    편평세포암의 치료
7. 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 환자로서 다음 중 하나에 해당하는
   경우
  가. 백금기반 화학요법 투여 중 또는 후에 질병 진행
  나. 백금기반의 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 또는 수술 후 보조요법(adjuvant)
       치료 12개월 이내에 질병 진행
8. 이전 두 가지 이상의 항암화학요법 후에도 재발하거나 진행된 위 선암 또는
   위식도 접합부선암의 치료

포장단위

옵디보주20mg : (니볼루맙, 유전자재조합) 1 바이알 (2mL) / 1 박스
옵디보주100mg : (니볼루맙, 유전자재조합) 1 바이알 (10mL) / 1박스

표준코드

옵디보주20mg: 8800504000214
옵디보주100mg: 8800504000115

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여보이주 

https://www.bms.com/assets/bms/korea/documents/pi_pdfs/yervoy-pi.pdf

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