제품소개

옵디보주 20mg, 100mg (니볼루맙, 유전자재조합)
OPDIVO Inj. 20mg, 100mg (Nivolumab) 제품설명서 제품설명서

주성분 및 함량

옵디보주20mg(니볼루맙, 유전자재조합): 1바이알 (2 mL) 당 니볼루맙 20mg
옵디보주100mg(니볼루맙, 유전자재조합): 1바이알 (10 mL) 당 니볼루맙 100mg

효능 및 효과

흑색종
1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법
2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법
비소세포폐암
1. PD-L1 발현 양성(≥1%)으로서, EGFR 또는 ALK 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법
2. EGFR 또는 ALK 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법
3. EGFR 또는 ALK 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 백금 기반 화학요법과의 병용요법
4. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법
악성 흉막 중피종
수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병 용요법
신세포암
1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법
2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은 고위험 진행성 신세포암 치료로 이필리무맙과의 병용요법
전형적 호지킨 림프종
자가조혈모세포이식(Hematopoietic Stem Cell Transplantation, HSCT) 전 또는 후에  브렌툭시맙베도틴의 투여에도 재발하거나 진행된 전형적 호지킨 림프종의 치료
두경부 편평세포암
이전 백금 기반 화학요법 치료 중 또는 후에 진행된 재발성 또는 전이성 두경부 편 평세포암의 치료
요로상피세포암
국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 환자로서 다음 중 하나에 해당하는 경우
1. 백금 기반 화학요법 투여 중 또는 후에 질병 진행
2. 백금 기반의 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 또는 수술 후 보조요법(adjuvant) 치 료 12개월 이내에 질병 진행
위선암, 위식도 접합부 선암 또는 식도선암
진행성 또는 전이성 위선암, 위식도 접합부 선암 또는 식도선암의 1차 치료로서 플 루오로피리미딘계 및 백금 기반 화학요법과의 병용요법
이전 두 가지 이상의 항암화학요법 후에도 재발하거나 진행된 위선암 또는 위식도 접합부 선암의 치료
식도 편평세포암
이전 플루오로피리미딘계 및 백금 기반 화학요법 치료를 지속할 수 없거나 투여 이후에 재발 또는 진행된 수술이 불가능한 식도 편평세포암의 치료

포장단위

옵디보주20mg : (니볼루맙, 유전자재조합) 1 바이알 (2mL) / 1 박스
옵디보주100mg : (니볼루맙, 유전자재조합) 1 바이알 (10mL) / 1박스

표준코드

옵디보주20mg: 8800504000214
옵디보주100mg: 8800504000115

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여보이주 

https://www.bms.com/assets/bms/korea/documents/pi_pdfs/yervoy-pi.pdf

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